GB/T 10010-2026 医用软聚氯乙烯管材

标准编号：GB/T 10010-2026

代替了下列标准：GB/T 10010-2009

标准名称：医用软聚氯乙烯管材

英文名称：Plasticized polyvinyl chloride tubing for medical uses

发布日期：2026-07-30

实施日期：2027-02-01

起草人

丁雪佳、李阳、陈圣军、李仕鹏、田兴龙、段书霞、戴春艳、路中伟、杜中杰、王慧娟、匡巳平、刘晶、贡忠良、陈志秋、廖沛柠、柳小军、汤明佳、鲍圣、吴勇振、胡媛媛、杨鑫熠、范纯一、刘康博、闫钧、孙小莉、常天云、李俊付、廖全根、薛炯、李帅、钱程、尹云山、张沈毅、张志良、邹小龙、徐玉茵、佘开江、陈秋华、杨伟芳、任玉方、王祝红

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、北京化工大学、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、亚都医疗科技（河南）有限公司、南阳市久康医疗器械有限公司、常州市龙莱富医用材料有限公司、深圳市迈威生物科技有限公司、浙江天原医用材料有限公司、北京千麦医学检验实验室有限公司、昊华化工有限责任公司、四川养麝研究所）、江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、华南理工大学医疗器械研究检验中心、浙江苏嘉医疗器械股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、威海联桥新材料科技股份有限公司、嘉兴玖海医疗用品有限公司、天辰化工有限公司、广东亿康医疗器械有限公司、江西源洪医疗科技发展有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心

适用范围

本文件规定了医用软聚氯乙烯管材（以下简称管材）的分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质一气体、液体（如血液、药液、营养液、排泄物液体等），邵氏（A）硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材的生产、检验和销售。