T/CS 157-2025 医疗器械用铂铱显影环

标准编号：T/CS 157-2025

标准名称：医疗器械用铂铱显影环

英文名称：Pt-Ir radiopaque ring for medical devices

发布日期：2025-12-24

实施日期：2025-12-31

起草人

赵烨、黄钟鸣、吴佳洪

起草单位

太仓东青金属制品有限公司、纵坐标（杭州）标准技术服务有限公司、知也（常州）企业管理有限公司

适用范围

本文件规定了医疗器械用铂铱显影环的产品结构、材料、技术要求、生物相容性、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输、贮存和灭菌失效期。

本文件适用于医疗器械用铂铱显影环的生产、制造和检验。