T/SBIAORG 0003-2025 无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求

标准编号：T/SBIAORG 0003-2025

标准名称：无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求

发布日期：2025-06-25

实施日期：2025-06-26

起草人

郭敏;刘凯;刘章

康码（上海）生物科技有限公司; 上海药品审评核查中心;上海市生物医药科技产业促进中心

无细胞蛋白合成系统的产品目前无国家标准和行业标准，本标准给出了无细胞蛋白合成系统的产品相关术语和定义，规定了质量要求、试验方法、检验规则、运输和贮存等方面要求。

本标准适用于作为无细胞蛋白合成系统的产品。