DB44/T 2716-2025 基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范

标准编号：DB44/T 2716-2025

标准名称：基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范

英文名称：Medical clinical trial data usage manual based on blockchain and OID identification system

发布日期：2025-07-28

实施日期：2025-10-28

起草人

梁会营、杨小红、李丹、严晋、邹淘、伍睿、蒋发烨、白胜、冯东雷、许德俊、徐朗、张亚平、张小军、齐宪威、冯辉、于广军、肖庆颖、周毅、文萍、吴庆斌、王茂、王典威、颜爱军

广东省人民医院、上海信医科技有限公司、广东中科智能区块链技术有限公司、华为技术有限公司、国家健康医疗大数据研究院（深圳）、深圳市大数据研究院、中山大学、广东省中医院、深圳市妇幼保健院、暨南大学附属顺德医院、广州赛西标准检测研究院有限公司

本文件规定了基于区块链和对象标识符（OID）的试验用药物数据应用的基本规则、存证方法和数据流转规则。

本文件适用于为使用基于区块链和OID标识体系的临床试验相关建设方提供应用规范参考，包括临床试验机构和组织、试验平台建设方、临床试验举办方、研究机构及实施机构。