YY/T 1939-2024 医疗器械细菌内毒素试验方法重组C因子法

标准编号：YY/T 1939-2024

标准名称：医疗器械细菌内毒素试验方法重组C因子法

英文名称：Test for bacterial endotoxins of medical devices-Recombinant factor C method

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

起草人

孙令骁、邵安良、余洋、秦越、王小蕾、王诗琪

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。

本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。