YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求

标准编号：YY/T 1302.1-2015

标准名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求

英文名称：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization-Part 1:Physical aspects

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

起草人

龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新

广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。

本部分适用于为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。