YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

标准编号:YY/T 0290.5-2023

代替了下列标准:YY/T 0290.5-2008

标准名称:眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

英文名称:Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part:5 Biocompatibility

发布日期:2023-09-05

实施日期:2024-09-15

起草人

方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司

适用范围

本文件规定了人工品状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。

本文件适用于人工晶状体。

立即下载标准文件