YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂(盒)

标准编号:YY/T 1156-2009

标准名称:凝血酶时间检测试剂(盒)

英文名称:Thrombin time reagent (Kit)

发布日期:2009-12-30

实施日期:2011-06-01

起草人

毕春雷、李健、王瑞霞

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院

适用范围

本标准规定了凝血酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂(盒)产品(以下简称TT试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。

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