YY/T 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片

标准编号：YY/T 1153-2009

标准名称：体外诊断用DNA微阵列芯片

英文名称：DNA microarray for in vitro diagnostics

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

起草人

高华方、贺学英、赵智贤、刘豫、程京、杨宗兵

起草单位

博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所

适用范围

本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。

本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。