YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

标准编号：YY/T 1876-2023

代替了下列标准：YY/T 0606.25-2014

标准名称：组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

英文名称：Tissue engineered medical products-Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method

发布日期：2023-01-13

实施日期：2024-01-15

起草人

邵安良、徐丽明、李秋、梁洁、许建霞、凌友、黄斯坦、范行良、袁暾

起草单位

中国食品药品检定研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、冠昊生物科技股份有限公司

适用范围

本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。

本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。