YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求

标准编号：YY/T 0334-2022

代替了下列标准：YY 0334-2002

标准名称：硅橡胶外科植入物通用要求

英文名称：General specification for surgical implants made of silicone elastomer

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

起草人

刘莉莉、崔双进、梁辉、刘叶、吕娇龙、刘攀攀、姜洪霞、王晨晓

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司研发分公司、先健科技（深圳）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。

本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。