DB41/T 2317-2022 疫苗生产企业派驻检查工作规范

标准编号：DB41/T 2317-2022

标准名称：疫苗生产企业派驻检查工作规范

发布日期：2022-09-16

实施日期：2022-12-14

起草人

曹琳琳、秦战勇、张伟奇、杨国猛、唐攀、李强、郭海波、苏潇、齐乃松、闫浩利

起草单位

河南省药品审评查验中心

适用范围

本文件规定了疫苗生产企业派驻检查工作的基本要求、派驻检查的流程和内容、信息报送形式和内容以及质量控制等方面的内容。

本文件适用于省级药品监管部门向辖区内疫苗生产企业派驻检查工作。