YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机

标准编号:YY/T 0634-2022

代替了下列标准:YY 0634-2008

标准名称:眼科仪器 眼底照相机

英文名称:Ophthalmic instruments-Fundus cameras

发布日期:2022-07-01

实施日期:2023-07-01

起草人

王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

适用范围

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。

本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。

本文件不适用于以下仪器:在检查过程中接触眼睛的仪器;使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。

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