YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求

标准编号：YY/T 1845-2022

标准名称：矫形外科用手术导板通用要求

英文名称：General requirements of guides for orthopaedic surgery

发布日期：2022-07-01

实施日期：2023-07-01

起草人

董双鹏、张晨、安俊波、王彩梅、李新宇、刘英慧、孙嘉怿、陆声、罗浩天、田华、蔡宏

北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、云南省第一人民医院、北京大学第三医院

本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求，包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。

本文件适用于矫形外科用手术导板，该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造，其它加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。