YY/T 0928-2014 神经外科植入物预制颅骨板

标准编号：YY/T 0928-2014

标准名称：神经外科植入物预制颅骨板

英文名称：Implants for neurosurgery-Preformed cranioplasty plates

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

起草人

张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。

本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。