YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

标准编号：YY/T 0919-2014

标准名称：无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

英文名称：Non-active surgical implants-Joint replacement implants-Specific requirements for knee-joint replacement implants

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

起草人

孙建文、姚志修、张述、董双鹏、梁芳慧、周学玉、程鸿远

中国医疗器械行业协会外科植人物专业委员会，国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心，北京百慕航材高科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司

本标准适用于膝关节置换植入物。

本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。