YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

标准编号：YY/T 0924.2-2014

标准名称：外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

英文名称：Implants for surgery-Components for partial and total knee joint prostheses-Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

起草人

马春宝、董双鹏、梁芳慧、张述、熊震国、李彤、覃格姬、史新立、刘斌、刘英慧

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

适用范围

YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。