YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

标准编号:YY/T 0927-2014

标准名称:聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

英文名称:Guidance of determination for di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) released from PVC medical devices

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

起草人

孙光宇、秦冬立、李文静

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

适用范围

本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

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