T/CSBME 029-2021 在用腹膜透析设备质量控制指南

标准编号：T/CSBME 029-2021

标准名称：在用腹膜透析设备质量控制指南

英文名称：Quality control guidelines for peritoneal dialysis equipment in using

发布日期：2021-01-16

实施日期：2021-03-01

起草人

王冬梅、杨赛、顾玥、曹雪莹、王建坤、吴建、李景志、米小龙、郝玉哲、王干一、李若瑄、储旭

起草单位

河南省医疗器械检验所、河南省人民医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、阜外华中心血管病医院、郑州大学公共卫生学院、吉林省迈达医疗器械股份有限公司、江苏杰瑞科技集团有限责任公司、河南省食品药品评价中心

适用范围

本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。

本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。