T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

标准编号：T/CAMDI 039-2020

标准名称：生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

英文名称：Bioprinting Medical Devices-Special Requirements for Quality Management System

发布日期：2020-06-18

实施日期：2020-07-01

起草人

曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭

起草单位

西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司

适用范围

本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。

本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。