YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

标准编号：YY/T 0316-2016

代替了下列标准：YY/T 0316-2008

标准名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

适用范围

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。