YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）

标准编号：YY/T 1221-2013

标准名称：心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

起草人

曲守方、黄杰 等

起草单位

中国药品生物制品检定所

适用范围

本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）。