YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

标准编号：YY/T 0677-2008

标准名称：液氮冷冻外科治疗设备

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-06-01

起草人

吕维敏、尹建兵

起草单位

浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所

适用范围

本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L 的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。