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标准编号:YY 0648-2008
标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
曾宁、韩晓鹏
北京市医疗器械检验所
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。