YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

标准编号：YY/T 0268-2008

代替了下列标准：YY/T 0268-2001

标准名称：牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

起草人

林红、刘文一

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。