GB/T 48033-2026 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求

标准编号：GB/T 48033-2026

标准名称：医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求

英文名称：Medical electrical equipment—Immunity requirements for exposure to radio frequency identification readers

发布日期：2026-07-30

实施日期：2028-08-01

起草人

蒋岁、季时节、徐扬、王聪、陈柯、李艳华、崔强、陈信元、赵倡、任杰、李庆雨、谢莉凤、张亮、钱佳唯、代林志

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、通标标准技术服务（上海）有限公司、罗德与施瓦茨（中国）科技有限公司、西门子医疗系统有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、重庆唯申科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国电子技术标准化研究院

适用范围

本文件规定了医用电气设备和医用电气系统（以下分别称“ME设备”和“ME系统”）暴露在射频识别（Radio Frequency Identification，RFID）读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求，描述了相应的试验方法和 RFID 抗扰度试验场的校验方法，给出了 900 MHz、2.45 GHz RFID 设备和 ME 设备或 ME系统之间的推荐隔离距离。

本文件适用于 ME设备和 ME系统。