YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验

标准编号：YY/T 1995-2025

标准名称：组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验

英文名称：Tissue engineered medical device products- Evaluation experiment of cellular biological effects of cartilage scaffold

发布日期：2025-10-30

实施日期：2026-11-01

起草人

陈亮、郭晓磊、欧阳宏伟、郭全义、林海、李鉴墨、赵洪石、陈丽嬡、陈慧敏

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江大学、中国人民解放军总医院、四川大学、康膝生物医疗（深圳）有限公司、浙江星月生物科技股份有限公司、华夏司印（上海）生物技术有限公司

本文件规定了体外检测细胞在软骨支架上增殖、迁移、分化的试验方法。

本文件适用于对软骨支架细胞生物学效应的评价。