YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法

标准编号：YY/T 1991-2025

标准名称：人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法

英文名称：Artificial intelligence medical device-Computer assisted analysis software for stroke CT images-Algorithm performance test methods

发布日期：2025-10-30

实施日期：2026-11-01

起草人

王拥军、熊云云、叶万兴、李静莉、张惠茅、杨旗、刘士远、王晶、孟祥峰、李澍、王浩、张龙达、刘迪、刘涛、丁贵广、赵晓静、李娜、王磊、徐海龙

起草单位

首都医科大学附属北京天坛医院、中国食品药品检定研究院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海长征医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院、北京航空航天大学、清华大学、上海联影智能医疗科技有限公司、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州深睿博联科技有限公司

适用范围

本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。

本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。

本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。