GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

标准编号：GB/T 37871-2019

标准名称：核酸检测试剂盒质量评价技术规范

英文名称：Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit

发布日期：2019-08-30

实施日期：2019-08-30

起草人

董莲华、王晶、傅博强、牛春艳、王春香、王军、高运华

中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京康为世纪生物科技有限公司

本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。

本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。

本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。