T/CAQI 477-2025 软雾吸入剂装置技术规范

标准编号：T/CAQI 477-2025

标准名称：软雾吸入剂装置技术规范

英文名称：Technical specification for soft mist inhalation device

发布日期：2025-11-17

实施日期：2025-12-17

起草人

孙思平、冯少俊、蒋定强、葛强、冯东杰、潘瑞、王少杰、刘丁才、邓云化、杨海龙、闻聪、李华、刘永庆

浙江萃泽医药科技有限公司、深圳博纳精密给药系统股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、上海方予健康医药科技有限公司、华兴中科标准技术（北京）有限公司

本文件规定了软雾吸入剂装置的技术要求、检验规则、标志、包装、运输及贮存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于由药液瓶和软雾吸入剂装置组成的吸入喷雾剂的生产。