T/SZAS 103-2026 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则

标准编号：T/SZAS 103-2026

标准名称：高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则

英文名称：Rating rules for high-throughput gene sequencing reagents and consumables

发布日期：2026-03-02

实施日期：2026-03-17

起草人

刘珺、吴敏琴、岑妙兰、王岩琦、曾昊、徐志勇、姜丹、施小威、郭鸣羽、罗迪贤、李维、郑芳、里进、高良俊、李云、吴仁花、吴昊、汤健胜、吴平、吴亚、高宝勋、陈宜彰、李坤鹏、吴宇、刘杨杨

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本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范，涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。

本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。