T/CSBM 0062-2026 动物源性干态瓣叶材料的通用要求

标准编号：T/CSBM 0062-2026

标准名称：动物源性干态瓣叶材料的通用要求

英文名称：General requirements for animal?derived dry leaflets materials

发布日期：2026-01-30

实施日期：2026-06-01

起草人

邝大军、王云兵、杨立、吴玲莹、卢文博、郑照县、马宁、章合强、金利祥、陈玉萍、何猛、郑城、袁暾

杭州启明医疗器械股份有限公司、四川大学、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

本文件规定了动物源性干态瓣叶材料的要求，描述了对应的测试方法。

本文件适用于经特定干化工艺技术制备而成并以干态形式保存的人工生物心脏瓣膜中动物源性瓣叶材料的评价。

本文件不适用于组织工程类瓣叶性能要求评价。