GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则

标准编号：GB/T 36036-2018

标准名称：制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则

英文名称：Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery

发布日期：2018-03-15

实施日期：2018-10-01

起草人

宋有星、孙金莲、杨洪周、辛巨祥、孙岩

济南西斯普换热系统有限公司、费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司

本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。

本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。