GB/T 36030-2018 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

标准编号：GB/T 36030-2018

标准名称：制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

英文名称：General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

发布日期：2018-03-15

实施日期：2018-10-01

起草人

宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司

适用范围

本标准规定了实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）的通用技术要求。

本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）。