GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

标准编号：GB 16383-2014

代替了下列标准：GB 16383-1996

标准名称：医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

英文名称：Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products

发布日期：2014-12-22

实施日期：2015-07-01

起草人

徐燕、谈智、张钧、李新武、陈学良、张流波

起草单位

江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心

适用范围

本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。

本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。