T/CIRA 79-2025 4-硼[10B]-L-苯丙氨酸
标准编号:T/CIRA 79-2025
标准名称:4-硼[10B]-L-苯丙氨酸
英文名称:4-Borono[10B]-L-phenylalanine
发布日期:2025-08-29
实施日期:2025-10-29
起草人
代德胜、王海锡、刘慧勤、关东、尹志嫒、黄河发、陈凯、苑逸夫、沈国强、郭丽莉
起草单位
深圳市中核海得威生物科技有限公司、兰州大学、广东菜佛士制药技术有限公司、天津天和盛新材料科技有限公司、中国同位素与辆射行业协会
适用范围
本文件规定了4-硼[10B]-L-苯丙氨酸的技术要求、检验规则标签标识、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以硼[10B]酸为原料,通过化学合成方法制得,并应用于硼中子俘获治疗(BNCT)硼递送剂4-硼[10B]-L-苯丙氨酸的质量控制。

