T/CIRA 78-2025 放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法操作规范

标准编号：T/CIRA 78-2025

标准名称：放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法操作规范

英文名称：Determination of radiochemieal pur aceuticals-Operation specifications for chromatography method

发布日期：2025-08-29

实施日期：2025-10-29

起草人

姜华、朱玉、梁珺成、蒋雄飞、王晓明、范富有、朱林旭、王勇、范振亚、杨柳、吴丽丽

起草单位

原子高科股份有限公司、中国同辐股份有限公司、中国计量科学研究院、宁波君安药业科技有限公司、中国同位素与辐射行业协会

适用范围

本文件规定了采用纸色谱法测定放射性药品放射化学纯度的试验条件、试剂与材料、试验仪器设备、样品、试验步骤和数据处理。

本文件适用于上行纸色谱法测定放射性药品的放射化学纯度，下行纸色谱法参照执行。