GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

标准编号：GB/T 19634-2005

标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

英文名称：In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

发布日期：2005-01-24

实施日期：2005-05-01

适用范围

本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。