GB/T 16293-2025 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

标准编号:GB/T 16293-2025

代替了下列标准:GB/T 16293-2010

标准名称:医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

英文名称:Test method for airborne microbe in clean room(zone)of the pharmaceutical industy

发布日期:2025-10-05

实施日期:2026-11-01

起草人

张萌萌、王文庆、王霖、忻运、李玲、陈方、栾园园、赵燕君、易大为、郑小玲、刘斌

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、辽宁省药品检验检测院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国食品药品检定研究院、上海市食品药品包装材料测试所、浙江省食品药品检验研究院

适用范围

本文件描述了医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

本文件适用于医药工业洁净室(区)洁净厂房、洁净实验室等的浮游菌测试。

本文件不适用于在线监测系统。

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