DB62/T 5145-2025 生物制品贮存管理技术规范

标准编号：DB62/T 5145-2025

标准名称：生物制品贮存管理技术规范

英文名称：Technical Code on Storage Management of Biological Products

发布日期：2025-08-28

实施日期：2025-11-28

起草人

周征、孔丽亚、麻银林、李建军、白浩、罗希伟、胡闽、勾洋梅、刘晨鸣、朱衍志

甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）、兰州生物制品研究所有限责任公司、兰州生物技术开发有限公司、国药集团兰州生物制药有限公司

本文件规定了生物制品贮存管理的总体原则、总体要求、出入库管理，贮存管理、不合格品的处理、档案管理等技术内容。

本文件适用于生物制品生产企业、经营企业、疾病预防控制机构、医疗机构、物流配送单位生物制品的贮存管理环节。