ISO 8536-13:2016 医用输液器具 第13部分:接触液体单次使用的刻度流量调节阀

标准编号:ISO 8536-13:2016

中文名称:医用输液器具 第13部分:接触液体单次使用的刻度流量调节阀

英文名称:Infusion equipment for medical use — Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact

发布日期:2016-10

标准范围

ISO 8536-13:2016规定了非无菌一次性刻度流量调节器的要求,该流量调节器用作一次性使用的无菌输液器的子组件,用于控制重力进料条件下与液体接触的静脉输液溶液的流量。在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,优先于ISO 8536-13:2016。

ISO 8536-13:2016 specifies requirements for non-sterile, single-use graduated flow regulators used as subcomponents in sterilized infusion sets for single use to control the flow of intravenous infusion solutions with fluid contact under gravity feed conditions.In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-13:2016.

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