ISO 22442-2:2007 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分：关于来源、收集和处理的控制

标准编号：ISO 22442-2:2007

中文名称：利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分：关于来源、收集和处理的控制

英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling

发布日期：2007-12

标准范围

ISO 22442-2:2007规定了使用动物源性材料制造医疗器械（体外诊断医疗器械除外）所需的动物和组织的来源、收集和处理（包括储存和运输）控制要求。它适用于ISO 22442-1中所述的风险管理流程要求的情况。

ISO 22442-2:2007 specifies requirements for controls on the sourcing, collection and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin, other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1.

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