ISO 21536:2007 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求

标准编号：ISO 21536:2007

中文名称：无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求

英文名称：Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint replacement implants

发布日期：2007-10

标准范围

ISO 21536:2007规定了膝关节置换植入物的具体要求。关于安全，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息和试验方法的要求。

ISO 21536:2007 provides specific requirements for knee joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer and methods of test.

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