ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求

标准编号：ISO 18113-1:2009

中文名称：体外诊断医疗器械 厂商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求

英文名称：In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements

发布日期：2009-12

标准范围

ISO 18113-1:2009对体外诊断（IVD）医疗设备制造商提供的信息定义了概念、确立了一般原则并规定了基本要求。

ISO 18113-1:2009 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) medical devices.

标准预览图