ISO/TS 20993:2006 医用设备的生物评价.风险管理处理导则

标准编号：ISO/TS 20993:2006

中文名称：医用设备的生物评价.风险管理处理导则

英文名称：Biological evaluation of medical devices — Guidance on a risk-management process

发布日期：2006-08

标准范围

ISO/TS 20993:2006描述了一个过程，通过该过程，制造商可以识别与医疗器械相关的生物危害，估计和评估风险，控制这些风险，并监控控制的有效性。

ISO/TS 20993:2006 describes a process by which a manufacturer can identify the biological hazards associated with medical devices, estimate and evaluate the risks, control these risks and monitor the effectiveness of the control.

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