ISO 12891-2:2020 外科植入物的分析和取出 第2部分:取出的金属外科植入物的分析

标准编号:ISO 12891-2:2020

中文名称:外科植入物的分析和取出 第2部分:取出的金属外科植入物的分析

英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants — Part 2: Analysis of retrieved surgical implants

发布日期:2020-04

标准范围

本文件规定了回收外科植入物的分析方法。本文件描述了回收的金属、聚合物和陶瓷植入物的分析。分析分为三个阶段,这三个阶段的破坏性越来越大。本文件也适用于其他材料,例如动物组织植入物。注:关于回收植入物、组织和相关生物材料的处理和分析的国家法规或法律要求也可适用于本文件涵盖的特定主题。

This document specifies methods for the analysis of retrieved surgical implants.

This document describes the analysis of retrieved metallic, polymeric and ceramic implants. The analysis is divided into three stages which are increasingly destructive.

This document can also be applied to other materials, e.g. animal tissue implants.

NOTE National regulations or legal requirements regarding the handling and analysis of retrieved implants and tissues and associated biological material can also apply to specific topics covered in this document.

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