ISO 14607:2007 非放射性外科植入物 乳房植入物 特殊要求

标准编号：ISO 14607:2007

中文名称：非放射性外科植入物 乳房植入物 特殊要求

英文名称：Non-active surgical implants — Mammary implants — Particular requirements

发布日期：2007-02

标准范围

ISO 14607:2007规定了临床实践中乳房植入物的特殊要求。关于安全，ISO 14607:2007规定了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求。

ISO 14607:2007 specifies particular requirements for mammary implants for clinical practice.With regard to safety, ISO 14607:2007 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer.

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