ISO 15883-5:2021 洗涤器消毒器 第5部分：证明清洁效果的性能要求和试验方法标准

标准编号：ISO 15883-5:2021

中文名称：洗涤器消毒器 第5部分：证明清洁效果的性能要求和试验方法标准

英文名称：Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy

发布日期：2021-07

标准范围

本文件规定了用于证明清洗消毒器（WD）及其附件的清洗效果的程序和测试方法，这些清洗消毒器及其附件用于清洗可重复使用的医疗器械。注？1？本要求适用于与医疗、牙科、实验室、制药和兽医实践中使用的其他物品一起使用的清洗消毒器。注2:本文件不适用于可重复使用医疗器械制造商开展的活动。

This document specifies procedures and test methods used to demonstrate the cleaning efficacy of washer-disinfectors (WD) and their accessories intended to be used for cleaning of reusable medical devices.

NOTE 1   The requirements can be used for washer-disinfectors intended for use with other articles used in the context of medical, dental, laboratory, pharmaceutical and veterinary practice.

NOTE 2   This document does not apply to the activities to be performed by the manufacturers of reusable medical devices.

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