ISO 10555-4:2023 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

标准编号：ISO 10555-4:2023

中文名称：血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

英文名称：Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters

发布日期：2023-11

标准范围

本文件规定了无菌供应且一次性使用的球囊扩张导管的要求。本文件未规定血管支架的要求（参见ISO？25539-2）。笔记？附件中给出了球囊材料选择指南？G.

This document specifies requirements for balloon dilatation catheters supplied sterile and intended for single use.

This document does not specify requirements for vascular stents (see ISO 25539-2).

NOTE Guidance on the selection of balloon materials is given in Annex G.