ISO/TS 11137-4:2020 保健产品的灭菌 辐射 第4部分：过程控制指南

标准编号：ISO/TS 11137-4:2020

中文名称：保健产品的灭菌 辐射 第4部分：过程控制指南

英文名称：Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control

发布日期：2020-06

标准范围

本文件提供了ISO 11137-3中给出的附加指南，以满足ISO 11137-1、ISO 11137-2和ISO/TS 13004中规定的使用伽马射线、电子束和X射线建立和控制辐射灭菌过程的要求。

This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.

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